自1989年进入中国市场以来，辉瑞始终秉承“科学致胜 共克癌症”的理念，致力于将全球领先的抗肿瘤药物快速引入中国，为广大患者带来了新的生存希望。在进入中国35周年之际，辉瑞中国不仅在药物研发和准入上取得了显著成就，更在推动医疗服务同质化、提升患者用药体验方面做出了突出贡献。
恰逢2024年全国肿瘤防治宣传周，中国医学论坛报特邀辉瑞中国区副总裁、肿瘤事业部总经理王玉女士进行专访，深入了解辉瑞肿瘤在中国的发展历程，展现其在医疗健康领域的科学影响力，并展望未来的发展蓝图。
辉瑞中国区副总裁、肿瘤事业部总经理 王玉
为生命加时，助力患者创造更多生命可能
论坛报：辉瑞肿瘤近年有多款创新产品研发上市，给广大医患带来了新的生存希望。其中，第三代ALK TKI洛拉替尼便是其中的代表性产品。洛拉替尼的随访数据非常亮眼，未来是否还会有更新的临床数据发布?对于洛拉替尼目前的成绩您如何评价?
王玉女士：辉瑞肿瘤是肺癌精准治疗的先驱者与实践者，成功研发的第一代ALK抑制剂克唑替尼开启我国肺癌精准诊疗时代，第三代ALK抑制剂洛拉替尼于2022年4月获国家药品监督管理局(NMPA)批准，再次引领中国ALK阳性NSCLC诊疗进入新格局。目前在ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌治疗领域，洛拉替尼是全球唯一获批的第三代ALK抑制剂，专为穿透血脑屏障和抑制ALK耐药突变而研发，具有独特的大环酰胺结构。在帮助肿瘤患者“活得更长、活得更好”的道路上，我们不断深化探索，背后遵循的信念是“为生命加时”，洛拉替尼持续更新的长生存数据非常好地印证了这一点，我们对此充满信心。
2022年，CROWN研究数据证实，洛拉替尼一线治疗ALK阳性NSCLC的中位无进展生存期(mPFS)突破3年，成为肺癌长生存“皇冠上的珍珠”。在今年5月，这样的“珍珠”有可能将迎来更闪耀的一颗，我们期待在国际和国内的肿瘤学盛会上，研究者们能带来更多洛拉替尼的临床闪亮数据，进而帮助晚期肿瘤患者解锁更多生命的可能性。
根植中国数十载，始终坚持科学致胜、共克癌症
论坛报：辉瑞肿瘤在去年底完成了对ADC龙头Seagen的收购，并且持续加码肿瘤业务。能否请您介绍一下，辉瑞肿瘤未来的重点领域以及产品布局?今年是辉瑞进入中国的第35个年头，辉瑞肿瘤对于国内市场有怎样的规划?
王玉女士：肿瘤是辉瑞的战略重点。作为具有175年历史的跨国药企，辉瑞将凭借强劲的科学研发实力、丰富的管线和全球规模的优势，全力加速在肿瘤领域的突破性创新。预计到2030年，辉瑞肿瘤将推出8款以上潜在的重磅创新药物，为全球高发癌症提供变革性的治疗方案。
随着2023年12月完成对ADC龙头企业Seagen的收购之后，辉瑞肿瘤将专注于三种核心技术平台：小分子药物、抗体偶联药物(ADC)、双特异性抗体和其他免疫疗法;提升主要癌种的行业领导地位：包括乳腺癌(包括激素受体阳性等相关亚型)、泌尿生殖系统癌症(前列腺癌和尿路上皮癌)、血液肿瘤(多发性骨髓瘤和淋巴瘤，如霍奇金淋巴瘤)、胸部癌症(肺癌等)和头颈癌。
在中国，辉瑞始终坚守着“根植中国、服务中国”的承诺。辉瑞于1989年进入中国，是最早一批进入中国市场的跨国药企，是中国市场经济快速发展的见证者，也是中国医疗行业高质量发展的参与者。进入中国35周年以来，辉瑞肿瘤已陆续引进旗下15款抗肿瘤产品。辉瑞也将进一步围绕国内高发和多发的癌种，聚焦临床治疗空白，引入更多的first/best-in-class的创新肿瘤药物。辉瑞计划在全产品线关键III期及注册申报上实现China All-in，我们希望到2030年在中国上市超过15个肿瘤领域的新分子和适应症，助力医疗界帮助更多的患者。
加速肿瘤创新药物引入，光速惠及患者。对于肿瘤患者而言，时间就是生命，辉瑞因此提出了“Time is life”的倡议，并积极响应国家政策号召，将创新药物以前所未有的速度引入中国，让中国患者获得与国际接轨的创新药物治疗。比如，为了让中国晚期肺癌患者快一点、更快一点用上好药，在中国临床研究专家的努力下，辉瑞融动了全球资源、发动各条线同事展开光速行动，将全球首个第三代ALK抑制剂洛拉替尼通过博鳌乐城“先行先试”引入中国，提前近一年时间在2022年正式获批上市，并在同一年纳入医保。就在上个月，辉瑞在博鳌乐城“先行先试”引入抗肿瘤药物的项目传来好消息，国内首例使用他拉唑帕尼(Talazoparib)的前列腺癌患者在瑞金海南医院完成了首次治疗，希望这款创新的PARP抑制剂能惠及更多转移性去势抵抗性前列腺癌患者。
进一步发挥科学影响力，为患者带来更多的价值。随着诊疗手段的进步，包括乳腺癌、肺癌等在内的癌种慢病化的趋势越来越明显，患者的需求也从“求生存”向“高质量长生存”转变。为了以患者视角定义疾病治疗临床价值，关注疗效以外的影响因素，从而为患者制定更优化的治疗方案，辉瑞与众多专家共同探讨，并在乳腺癌领域提出了“净获益”理念，希望以此帮助更多HR阳性乳腺癌患者实现更长生存期与更好的生活质量，回归家庭与社会。未来，辉瑞也会与业界一起，将“净获益”的理念进一步拓展至更广泛的肿瘤治疗领域。
辉瑞不仅将加快创新药物进入中国的步伐，也将支持更多临床数据和证据生成，为医生选择治疗方案提供科学支持，为医疗卫生政策制定者的决策提供有效依据，进而创建一个更好的肿瘤治疗的医疗生态圈。我们也希望科学影响力能够真正帮助患者改变治疗结局，帮助他们活得更长，活得更好，真正做到“为生命加时”。
全力支持肿瘤单病种诊疗体系搭建，推动医疗服务同质化发展
论坛报：在健康中国战略提出的时代背景下，国家卫健委等13个部门于2023年联合发布《健康中国行动—癌症防治行动实施方案(2023—2030年)》，对肿瘤领域提出了具体要求。其中，提升肿瘤诊疗的同质化、规范化水平，是健康中国建设的主要目标之一。在这方面，辉瑞肿瘤是否有所布局和规划?
王玉女士：中国幅员辽阔，地区差异大，这对医疗服务的均质化提出了很大挑战，患者常常从小县城直接前往大医院寻求治疗，这样就进一步加剧了医疗资源匹配的差距。为此，国家非常重视且一直持续努力推动医疗服务的同质化和规范化，包括目前正在推动的单病种诊疗质控体系搭建和基层诊疗能力的提升，这对于长远提升中国医疗服务质量、预防和应对突发公共卫生问题都具有重要意义。
作为医药企业，我们非常支持国家的这一战略，并积极参与其中。我们与国家癌症中心、国家肿瘤规范化诊治质控中心合作，致力于推动乳腺癌、肺癌和肾癌等单病种的均质化和规范化诊疗的发展。在乳腺癌领域，辉瑞致力于乳腺癌质控体系的搭建与完善，推动乳腺癌从筛查、早诊早治到规范诊疗的提升，“CO FOR HER——HR+乳腺癌全程管理守护行动”、 “领航计划——跟着‘国家队’学HR+乳腺癌规范诊疗”等项目相继开展;在肺癌领域，我们支持了123个省级规范化中心的建设，推动肺癌规范化诊疗能力建设，并进一步在地级市层面进行推广;接下来，我们还将继续支持国家癌症中心等，将前期的项目经验复制到肾癌等更多瘤种的质控工作中。
此外，我们还希望发挥辉瑞县域团队的强大力量，将单病种的规范化诊疗推广到更基层的医疗机构，帮助县级医院专家们留住患者，使患者能够在家乡就近得到优质的诊疗服务，争取“大病不出县”。
“领航计划 – 跟着‘国家队’学HR+乳腺癌规范诊疗”项目启动
以患者为中心，持续推动药物可及与服务升级
论坛报：近几年，国家推出了一系列药政改革措施，如医保谈判、带量采购、DRG等，深刻影响了患者对于药物的可及性，提升了患者获益。作为医药企业，为了给中国肿瘤患者提供更好的用药体验，助力患者获得更好的生存获益和生活质量，辉瑞肿瘤未来有哪些规划?
王玉女士：在提升患者用药的可及性方面，辉瑞肿瘤始终以患者为中心，致力于将全球最好的药物最快时间引入中国市场。作为医药企业，创新药物的研发和准入是我们的首要任务。为此，辉瑞一直不遗余力地推动新药引入和准入，支持国家医保谈判，积极探索惠民保、商业保险等的合作构建多层次的医疗保障体系，以确保更多患者能够获得所需的治疗，减轻患者和家庭的经济负担。
在国家院外医疗改革政策的引领下，如药品双通道以及电子处方流转平台建设等方向，我们还着力于医院准入和多渠道覆盖，确保患者不仅在医院内、也能在院外渠道获得所需药物。随着国家政策的鼓励和专业药店的涌现，高价值药物在院外渠道的价值日益增长，我们也看到了中国DTP药房(Direct to Patient)发展的潜力。如何让DTP药房的执业药师与临床医生有效配合，提供合理的用药指导和规范化管理，是关键所在。辉瑞作为行业的引领者，正在思考如何在这个过程中发挥作用，与DTP药房和临床实践相结合，共同推动治疗和管理的规范化。
在患者服务体验方面，我们观察到肿瘤领域正经历着一些变化。患者不再满足于单向的随访，而是期待与医生之间的双向互动，获得更精准的教育，更便捷地获取药物。辉瑞正在设计一站式的肿瘤患者服务方案，利用大数据和AI技术，整合现有的科技平台，为患者提供更精准、更个性化的服务。
结语
辉瑞肿瘤在中国发展的35年历程，是一段不断创新、深化合作、服务患者的历程。从引进突破性药物到推动医疗服务的均质化，辉瑞肿瘤始终站在抗击癌症的最前沿，与中国医疗健康事业共同成长。通过携手多方开展紧密合作，辉瑞肿瘤不仅加速了创新药物的国内上市，还积极参与到医疗改革中，助力提升国内肿瘤诊疗水平。
采访的最后，王玉女士坚定表示，辉瑞肿瘤未来将继续秉持“科学致胜、共克癌症”的理念，继续发挥科学影响力，携手更多志同道合的伙伴，推动关键领域的持续进步，助力健康中国2030规划纲要中总体癌症患者5年生存率提高15%的目标实现，帮助国内肿瘤患者延长生存时间，提高生活质量，拥有更精彩的生命!
（来源：辉瑞制药）
